一次性使用无菌吸痰包

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注册证编号

晋械注准20202080046

注册人名称

山西久可生物医药有限公司

注册人住所

山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号）

生产地址

山西省太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园A座D101号）

产品名称

一次性使用无菌吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

普通型吸痰包：XT-I-F6、XT-I-F8、XT-I-F10、XT-I-F12、XT-I-F14、XT-I-F16、XT-I-F18、XT-I-F20；集液型吸痰包：XT-II-F6、XT-II-F8、XT-II-F10、XT-II-F12、XT-II-F14、XT-II-F16、XT-II-F18、XT-II-F20。

结构及组成

一次性使用吸痰包按组成不同分为两种，Ⅰ型基本配件有一次性使用吸痰管、一次性使用附纸检查手套；Ⅱ型基本配件有一次性使用吸痰器、一次性使用附纸检查手套，吸痰管应采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定,PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜。痰液贮存器采用符合GB4806.7-2016规定的食品接触用塑料材料及制品中树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山西省药品监督管理局

批准日期

2020-06-16

有效期至

2025-06-15