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一次性使用无菌负压引流袋

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注册证编号
晋械注准20202140047
注册人名称
山西久可生物医药有限公司
注册人住所
山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
生产地址
山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
产品名称
一次性使用无菌负压引流袋
管理类别
第二类
型号规格
I型: FY-3000、FY-3500;II型: FY-Ⅱ-1000AN、FY-Ⅱ-1000A、FY-Ⅱ-1000BN、FY-Ⅱ-1000B、FY-Ⅱ-1500AN、FY-Ⅱ-1500A、FY-Ⅱ-1500BN、FY-Ⅱ-1500B、FY-Ⅱ-2000AN、FY-Ⅱ-2000A、FY-Ⅱ-2000BN、FY-Ⅱ-2000B、FY-Ⅱ-3000AN、FY-Ⅱ-3000A、FY-Ⅱ-3000BN、FY-Ⅱ-3000B。
结构及组成
一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式。Ⅰ型由袋体、袋盖和塞头组成;Ⅱ型由袋体、袋盖、导管、接头组成, A型不带透气滤芯与B型带透气滤芯两种型式,N型为带凝固剂,凝固剂为白色粉末。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与负压吸引系统配合,供临床患者收集贮存废液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-16
有效期至
2025-06-15
变更情况
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