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软质氧化锆坯料
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注册证编号
晋械注准20152170052
注册人名称
山西联袂义齿技术有限公司
注册人住所
山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层
生产地址
山西综改示范区太原学府园区晋阳街196号负1、6、7、8、11层
产品名称
软质氧化锆坯料
管理类别
第二类
型号规格
LTZ-C16×16、LTZ-R42×20×16、LTZ-R42×20×20、LTZ-C100×16、LTZ-C100×20。
结构及组成
该产品由氧化锆粉料制成，经干压成型、等静压成型、予烧结。产品分圆柱形和长方形两种形状，颜色为乳白色多孔材料。其化学成份应符合ISO13356《外科植入物钇稳定四方相锆基陶瓷材料》及产品技术要求有关要求。
适用范围
本产品用于制做牙冠、牙桥。加工牙冠、牙桥的方法为CAD/CAM切削成型。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：晋械注准20152630052
附件
产品技术要求。
其他内容
/
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-03
有效期至
2025-06-02
变更情况
/
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