一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

晋械注准20192020073

山西湛华医疗科技有限公司

太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库

太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库

一次性使用微创筋膜缝合（闭合）器

第二类

HBJM-A。

该产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成。

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

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2020年5月15日企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。

产品技术要求

禁忌症:1.严重心血管疾病、心功能障碍、肺功能低下患者禁用；2.凝血机制障碍、血液病、内出血患者禁用；3.有大量腹水、严重肠胀气患者禁用；4.过度肥胖者、有多次剖腹手术史者禁用。

山西药品监督管理局

2019-12-19

2024-12-18

企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”。注册人住所由“太原市迎泽区郝庄镇港道村旧村18号2户”变更为“太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库”。