数字乳腺X射线摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2301006号（变更文件）

注册人名称

深圳安科高技术股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路26号

生产地址

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

产品名称

数字乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ASR-4000E

结构及组成

系统由主机、电源柜、操作盒、计算机和显示器、专用软件组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、压迫器和平板探测器（CareView 750M型）；b) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块组成。

适用范围

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-17

有效期至

2024-05-16