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气管切开插管套件
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2660726号（变更文件）
注册人名称
湛江市事达实业有限公司
注册人住所
湛江市麻章区金华西路1号
生产地址
湛江市麻章区金华西路1号
产品名称
气管切开插管套件
管理类别
第二类
型号规格
标准型 带囊6.5mm、标准型 带囊7.0mm、标准型 带囊7.5mm、 标准型 带囊8.0mm、标准型 带囊8.5mm、标准型 带囊9.0mm
结构及组成
组件有气管切开插管、塑柄手术刀、套管针14G、J型导丝、导引导管、单级扩张器、14F 短扩张管、气切插管导引套管、注射器（非注射用）、孔巾；可以选配纱布块、碘伏消毒棉球（手术前完整皮肤消毒）、灭菌橡胶外科手套。其中塑柄手术刀、套管针14G、J型导丝、孔巾、纱布块、灭菌橡胶外科手套为外购件。
适用范围
供医护人员对成人患者进行经皮扩张气管切开，并建立人工通气气道时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
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