超声彩色多普勒诊断仪

注册证信息下载

注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2231068号（变更文件）

注册人名称

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼

生产地址

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼

产品名称

超声彩色多普勒诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

S12 Exp、S12 Pro、S12、S11 Plus、M12

结构及组成

仪器基本组成a)主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车；b) 可配置探头（C344、C354、C353、VC6-2、C322、C542、 6V1A、6V1、6V3、C611、L741、L742、10L1、10I2、EC9-5、BCL10-5、BCC9-5、2P1、5P1、C613）;c）选购附件：脚踏开关，电池，遥控器，无线网卡，条码扫描器，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。

适用范围

适用于人体超声诊断检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至

2024-06-02