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一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141726
注册人名称
广东峰之雪食品有限公司
注册人住所
怀集县广佛肇（怀集）经济合作区B区（闸岗工业园片区）地块编号：I-4-01-02的1号厂房
生产地址
怀集县广佛肇（怀集）经济合作区B区（闸岗工业园片区）地块编号：I-4-01-02的1号厂房
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型规格：17.5×9.5cm、14.5×9.5cm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩体由纺粘无纺布、熔喷无纺布制成。为非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2021-10-26
变更情况
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