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总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
粤械注准20202401459
注册人名称
深圳市辰纳生物科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城2栋1楼（西侧）
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
试剂盒由Ra（磁珠标记物）、Rb（酶标记物）、Rc（生物素标记物）、Rd（缓冲液）、Re（发光底物）和Rf（清洗液）试剂组分组成。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，可稳定保存12个月。
备注
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附件
产品标准，产品说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-09-17
变更情况
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