一次性使用无菌硅胶导尿管

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注册证编号

粤械注准20162140878

注册人名称

广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

产品名称

一次性使用无菌硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)～8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为1.5ml、3ml、3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml。型号：型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），规格：2.0mm（6Fr）~8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为15ml。型号：三腔（妇女型、标准型），规格：4.7mm(14Fr)～8.7mm(26Fr)；带囊的球囊容积为15ml。

结构及组成

主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（有或无）、助插内芯（有或无）等组成。

适用范围

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

原产品注册证号：粤械注准20162660878。

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期