器械数据库
全自动分枝杆菌培养监测仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202221535
注册人名称
珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所
珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路286号
产品名称
全自动分枝杆菌培养监测仪
管理类别
第二类
型号规格
BS-100、BS-400、BS-1000。
结构及组成
由孵育模块、检测模块、显示模块、扫描模块、软件模块组成。
适用范围
该产品与珠海贝索生物技术有限公司生产的分枝杆菌液体培养管配套使用，在临床上用于分枝杆菌的培养、检测。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202221535”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-09-27
变更情况
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