器械数据库
血细胞分析仪用质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202401443
注册人名称
中山市创艺生化工程有限公司
注册人住所
广东省中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号
生产地址
广东省中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号工业厂房二楼
产品名称
血细胞分析仪用质控品
管理类别
第二类
型号规格
高值：3mL×1、3mL×6；中值：3mL×1、3mL×6；低值：3mL×1、3mL×6；混合套装：高、中、低值各1支，高、中、低值各2支。
结构及组成
本产品由EDTA抗凝兔血制备的红细胞模拟物、6%绵羊红细胞制备的血小板模拟物、EDTA抗凝猪血制备的白细胞模拟物和含防腐剂Proclin300的保存液组成。
适用范围
适用于中山市创艺生化工程有限公司产的 CYB 系列 全自动 血细胞分析仪 （五分类） 的质控，以监和评价检测 的质控，以监和评价检测 结果的精密度。
产品储存条件及有效期
质控品在2～8℃条件下密闭保存及采用冷链运输，有效期为90天。开瓶后，2～8℃密闭保存可稳定15天；室温（15～30℃）可稳定12小时。禁止冷冻。生产日期及有效期见标签。
备注
\
附件
产品技术要求、说明书。
其他内容
\
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
/
想要血细胞分析仪用质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
