总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20202401438

注册人名称

深圳市辰纳生物科技有限公司

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902

生产地址

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城2栋1楼西侧

产品名称

总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒。

结构及组成

试剂盒由Ra（磁珠标记物）、Rb（酶标记物）、Rc（生物素标记物）、Rd（缓冲液）、Re（发光底物）、Rf（清洗液）组成。Ra：包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒、PBS缓冲液、ProClin 300；Rb：鼠抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物、Tris缓冲液、ProClin 300；Rc：甲状腺素与生物素的结合物、PBS缓冲液、ProClin 300；Rd：ANS、PBS缓冲液、Proclin 300；Re：APS-5、Proclin 300；Rf：PBS缓冲液、Tween-20、Proclin 300。

适用范围

该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中总甲状腺素的含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃环境下避光保存时，可稳定保存12个月。

备注

附件

产品标准，产品说明书。

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-11