器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141304
注册人名称
广东恒一实业有限公司
注册人住所
广东梅州高新技术产业园区内
生产地址
广东梅州高新技术产业园区内
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型；规格：16.5cm×9.5cm
结构及组成
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。其中罩体是由三层无纺布材料组成；罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶，口罩带为弹性涤纶氨纶。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-08-19
变更情况
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