内窥镜检查数字摄像系统

浙食药监械(准)字2014第2220115号

杭州大力神医疗器械有限公司

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杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

内窥镜检查数字摄像系统

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DEC-A1000、DEC-A2000、DEC-A3000

产品由主机、数字摄像机、光学接口(耦合器)、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、冲吸装置接口、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。产品有效像素＞600,000；分辨率＞600线；照度≥3,000,000Lx；色温≥6,500K；整机工作噪声≤55db(A)；光通量≥300lm。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。

产品与内窥镜相连，用于诊断及手术原始依据的保留。

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2014.01.16

2018.01.16

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