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数字化X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20202061406
注册人名称
深圳市深图医学影像设备有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
SONTU300-Mars U
结构及组成
产品主要由高压发生器（SONTU50-HFG）、X射线管组件（SAT-TUB50或E7876X或E7252X）、限束器（C20）、平板探测器（SONTU50-4343R或FDX4343R）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR）、摄影机架（SONTU50-J2UC）、滤线栅组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-08
有效期至
2025-09-07
变更情况
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