器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141230
注册人名称
广州维力医疗器械股份有限公司
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形绑带式；规格：17.5cm*9.5cm，分为灭菌型和非灭菌型。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为无菌和非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2021-08-16
变更情况
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