器械数据库
持续正压通气治疗设备
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注册证编号
粤械注准20152080836
注册人名称
广东毅达医疗科技股份有限公司
注册人住所
广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
生产地址
广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
产品名称
持续正压通气治疗设备
管理类别
第二类
型号规格
CP-001-00、CP-002-Y0、CP-003-B0
结构及组成
主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路组成。
适用范围
提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20152080836”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-07-30
变更情况
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