器械数据库
B型超声诊断仪
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注册证编号
粤械注准20162060154
注册人名称
深圳市威尔德医疗电子有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园
生产地址
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼
产品名称
B型超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
WED-9618C
结构及组成
由主机、显示器和探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。
适用范围
适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件、小器官的B超诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20162060154”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-27
有效期至
2025-05-31
变更情况
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