器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140568
注册人名称
广东格菲林卫材科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区丹灶镇生态工业园区凤凰大道10号
生产地址
佛山市南海区丹灶镇生态工业园区凤凰大道10号
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
非灭菌型/18cm*9.5cm、弹性无纺布耳带 非灭菌型18cm*9.5cm、绑带式 非灭菌型 18cm*9.5cm、非灭菌型/14.5cm*9.5cm
结构及组成
由罩体、口罩带和鼻夹组成、罩体由非织造布、熔喷布加工制成。非无菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202140568”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2021-05-07
变更情况
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