器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140602
注册人名称
佛山市优特医疗科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园
生产地址
佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区）
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
SQ671709（17.5×9.5cm），SQ671409（14.5×9.0cm），SQ671207（12.0×7.0cm），SQ671709E（17.5×9.5cm），SQ671409E（14.5×9.0cm），SQ671207E（12.0×7.0cm）。
结构及组成
由罩体、口罩带和鼻夹组成，罩体由非织造布材料加工制成。非无菌产品，一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住佩戴者的口、鼻及下颌， 为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202140602”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2021-05-13
变更情况
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