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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20202400355
注册人名称
深圳市辰纳生物科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902
生产地址
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城2栋1楼(西侧)
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
试剂盒由Ra(链霉亲和素磁珠)、Rb(酶标记物)、Rc(生物素标记物)、Re(发光底物)和Rf(清洗液)试剂组分组成,其中试剂Ra为包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒、PBS缓冲液、ProClin 300,试剂Rb为抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物、PBS缓冲液、ProClin 300;试剂Rc为甲状腺素与生物素的结合物L、PBS缓冲液、ProClin 300,试剂Re为APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐)、Proclin 300,试剂Rf为PBS缓冲液,Tween-20,Proclin 300。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中游离甲状腺素(游离四碘甲状腺原氨酸FT4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃环境下避光保存时,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2025-04-09
变更情况
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