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游离甲状腺素(FT4)校准品
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注册证编号
粤械注准20202400313
注册人名称
广州市康润生物科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108
生产地址
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108
产品名称
游离甲状腺素(FT4)校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品C0-C5：6×1瓶（冻干粉）；复融液：1×8mL。
结构及组成
校准品C0-C5：含不同浓度FT4（重组抗原）的牛血清白蛋白冻干粉。复融液：含活性剂； Proclin 300。
适用范围
用于对游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。复融后在2～8℃的储存环境下有效期为15天；-20℃的储存环境下有效期为3个月（仅可冻融一次）。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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