硫酸去氢表雄酮(DHEA—S)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

粤械注准20202400309

注册人名称

广州市康润生物科技有限公司

注册人住所

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108

生产地址

广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108

产品名称

硫酸去氢表雄酮(DHEA—S)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

1. 抗DHEA-S抗体磁珠包被物（R1）：1瓶，5.6mL/瓶，含包被抗DHEA-S抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。2.吖啶酯标记的DHEA-S结合物（R2）：1瓶，6mL/瓶，含吖啶酯标记的DHEA-S结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。3. DHEA-S反应缓冲液（R3）：1瓶，6mL/瓶，PBS缓冲液、蛋白（鼠IgG ）、 Proclin300。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮（DHEA-S）的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

产品储存条件及有效期

未开封试剂，2～8℃避光保存，有效期12个月；开封在机储存试剂，2～8℃，4周。运输：2～8℃冷链运输。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-20

有效期至