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便携式多普勒胎心仪
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注册证编号
粤械注准20142180299
注册人名称
深圳市和心重典医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼
生产地址
深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼与马田街道马山头第六工业区第五栋三楼
产品名称
便携式多普勒胎心仪
管理类别
第二类
型号规格
DS120A、ZF1、ZF2
结构及组成
由主机、液晶显示屏和超声探头组成。
适用范围
适用于医院和家庭对妊娠中/晚期孕妇进行胎心率监测。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20142180299”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-03-10
变更情况
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