白细胞介素6(IL—6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

粤械注准20202400502

注册人名称

广州市宝创生物技术有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

产品名称

白细胞介素6(IL—6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

由检测卡、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体I）、硝酸纤维素膜（检测区包被有鼠抗人IL-6单克隆抗体II，质控区包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC衬垫构成。稀释液主要成分为PBS，吐温-20，ProclinTM300。ID卡内含有该批次试剂标准曲线。

适用范围

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的白细胞介素6（IL-6）含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4℃～30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-04-28

有效期至