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肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20202401356
注册人名称
深圳市爱康试剂有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
产品名称
肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。
结构及组成
由单人份试剂条、肌钙蛋白T（cTnT）校准品、校准品复溶液、肌钙蛋白T（cTnT）质控品、注册卡组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清标本中的肌钙蛋白T含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
产品贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天,常温（21～25℃）可稳定储存24h。质控品开瓶后2～8℃可稳定7天，常温（21～25℃）可稳定储存24h。
备注
本文件与“粤械注准20202401356”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-08-30
变更情况
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