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一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141130
注册人名称
广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司
注册人住所
佛山市顺德区容桂南区达盛路一横路9号
生产地址
佛山市顺德区容桂华口华天东三路2号
产品名称
一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
平面型17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗料物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2021-07-30
变更情况
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