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血栓弹力图仪

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注册证编号
粤械注准20202220926
注册人名称
深圳优迪生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701,深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼
产品名称
血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
UD-T8000
结构及组成
本产品由主机、配套软件及相关附件组成,其中主机由显示单元、检测单元、控制单元和数据采集单元组成,附件包括电源线。
适用范围
本产品与深圳优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202220926”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-06-29
变更情况
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血栓弹力图仪是一种临床检验器械,用于评估患者的凝血功能和血栓形成风险。它通过测量血液在不同压力下的弹性变化,提供了关于凝血功能的定量数据,为医生制定个体化的治疗方案提供了重要依据。 血栓弹力图仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:血栓弹力图仪采用先进的传感技术和算法,能够准确测量血液的弹性变化,提供可靠的检测结果。 2. 快速便捷:血栓弹力图仪操作简单,测试时间短,可以在几分钟内完成一次检测,方便医生进行实时监测和评估。 3. 多参数评估:血栓弹力图仪可以同时评估凝血活性、凝血时间、血小板功能、纤维蛋白形成等多个参数,全面了解患者的凝血状态。 4. 个体化治疗:根据血栓弹力图仪的检测结果,医生可以制定个体化的治疗方案,包括抗凝治疗、抗血小板治疗等,提高治疗效果。 血栓弹力图仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括显示屏、控制面板和数据处理模块等,用于操作和显示检测结果。 2. 传感器:用于测量血液的弹性变化,通常采用压力传感器和位移传感器等。 3. 试剂盒:包括凝血试剂、血小板激动剂等,用于激活凝血过程和评估血小板功能。 血栓弹力图仪根据不同的技术原理和应用领域,可以分为多种类型,如传统型、高通量型、便携型等。不同类型的血栓弹力图仪在测量精度、测试速度、适用范围等方面可能存在差异,医院可以根据自身需求选择适合的型号。 总之,血栓弹力图仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、快速便捷、多参数评估和个体化治疗等特点,可以为医生提供准确的凝血功能评估数据,帮助制定个体化的治疗方案。
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