器械数据库
医用外科口罩(疫情应急产品)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202140950
注册人名称
河源九明医疗器械有限公司
注册人住所
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）
生产地址
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边（车间2号楼）
产品名称
医用外科口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
JM-SM-W 、JM-SM-B
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2021-06-30
变更情况
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