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总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20202400745
注册人名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL;规格2:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL;规格3:试剂1: 1X20 mL，试剂2: 1X11 mL，校准品:6X1 mL， 质控品(低值) : 1X3 mL，质控品(高值) :1X3 mL。
结构及组成
试剂1 （R1） 、试剂2 （R2） 、校准品（Cal） 和质控品（Con,低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202400745”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-05-21
变更情况
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