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非接触式红外额温计(疫情应急产品)
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注册证编号
粤械注准20202070746
注册人名称
东莞市十星健康科技有限公司
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室
生产地址
广东省东莞市塘厦镇莲湖东源五路1号1号楼501室
产品名称
非接触式红外额温计(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
603A-01
结构及组成
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。
适用范围
通过测量额头的热辐射来显示被测对象(1岁以上人群)的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准,注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2021-06-03
变更情况
/
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