便携式彩色多普勒超声系统

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注册证编号

粤械注准20162060025

注册人名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

便携式彩色多普勒超声系统

管理类别

第二类

型号规格

Z5、Z5BW、Z5T

结构及组成

诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、台车（UMT-150，UMT-160）、外置DVD刻录光驱、内置电池、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape）、解剖M组件（Free Xros M）、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件。可配置的探头型号为：35C50EA、 65EC10EA、 75L38EA、65C15EA、 35C20EA、 65EB10EA、 10L24EA；可配置的穿刺架型号为：NGB-001、NGB-002、 NGB-003、 NGB-004、NGB-005、NGB-016。

适用范围

用于临床超声诊断检查。

产品储存条件及有效期

备注

原产品注册证号：粤械注准20162230025。

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-07-21

有效期至