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医用防护口罩(疫情应急产品)

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注册证编号
粤械注准20202140980
注册人名称
河源九明医疗器械有限公司
注册人住所
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边(车间2号楼)
生产地址
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边(车间2号楼)
产品名称
医用防护口罩(疫情应急产品)
管理类别
第二类
型号规格
JM-N95-W
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为金属材质,口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准,注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2021-07-09
变更情况
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