彩色多普勒超声系统

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注册证编号

粤械注准20162061184

注册人名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

彩色多普勒超声系统

管理类别

第二类

型号规格

DC-40、DC-40T、DC-40S、DC-40 Pro、DC-40 Exp、DC-41、DC-42、DC-43、DC-44、DC-45

结构及组成

诊断系统由主机和探头组成，可配置脚踏开关、穿刺架、ECG 组件、电池、CW 模块、3D/4D 组件、DICOM 组件、iScape（宽景成像组件）、组织多普勒组件（TDI）、CM 组件、解剖M 组件、曲线解剖M 组件、IMT 组件、自动产科测量。可配置的探头型号为：3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、2P2、6CV1、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、DE10-3E、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、D6-2NE、L14-6WE、V11-3、P4-2、6LB7、P12-4、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3；可配置的穿刺架型号为：NGB-004，NGB-005，NGB-006，NGB-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-016，NGB-021，NGB-027，NGB-022，NGB-025。

适用范围

临床超声诊断检查。

产品储存条件及有效期

备注

原产品注册证号：粤械注准20162231184。

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-07-16

有效期至