一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

粤械注准20152020829

注册人名称

珠海稻田医疗科技有限公司

注册人住所

广东省珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室

生产地址

珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

皮肤缝合器型号：AZ15、AZ25、AZ35 拆钉器型号：AZR

结构及组成

主件为一次性使用皮肤缝合器（简称缝合器），由钉仓、壳体和手柄三部分组成，钉仓中缝合钉为不锈钢(022Cr17Ni12Mo2)材料；其他金属部分为不锈钢，钉仓非金属部分、壳体和手柄由ABS树脂材料制成；拆钉器为一次性使用拆钉钳（简称拆钉钳），主要由U形下颚、铡刀和上下手柄四部分组成，U形下颚、铡刀材料为不锈钢(022Cr17Ni12Mo2)，上下手柄由ABS树脂材料制成。

适用范围

缝合器供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用；拆钉钳用于已闭合缝合钉的移除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-04-17

有效期至

2025-04-16