器械数据库
红外线体温计
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注册证编号
粤械注准20152071173
注册人名称
东莞市振海电子科技有限公司
注册人住所
东莞市大岭山镇矮岭冚村百仕达科技园综合楼四、五、六楼
生产地址
东莞市大岭山镇矮岭冚村百仕达科技园综合楼四、五、六楼 东莞市寮步镇民福路6号松湖智谷科研中心2栋801、802、803、804室
产品名称
红外线体温计
管理类别
第二类
型号规格
HTD8818A、HTD8818B、HTD8818C、HTD8818D、HTD8818E、HTD8818F、HTD8818H、HTD8818N、HTD8812B、HTD8812C、HTD8813B、HTD8813C、HTD8816C、HTD8816E、HTD8823C、HTD8823EU、HTD8823US
结构及组成
红外线体温计主要由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。
适用范围
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20152071173”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-06-27
变更情况
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