器械数据库
一次性使用腹腔镜用穿刺器
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注册证编号
粤械注准20202020733
注册人名称
广州保瑞医疗技术有限公司
注册人住所
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼
生产地址
广州科学城神舟路288号A栋
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
BR-CCQ-05-10、BR-CCQ-08-10、BR-CCQ-10-10、BR-CCQ-12-10
结构及组成
穿刺器包括套管和穿刺针两部分。套管主要由穿刺套管、阻气阀、注气阀、密封帽、密封圈组成；穿刺针主要由穿刺针管、穿刺锥头、穿刺针座、穿刺针盖组成。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202020733”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-01
变更情况
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