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阴道分泌物检测仪

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注册证编号
粤械注准20202220895
注册人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层
生产地址
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306
产品名称
阴道分泌物检测仪
管理类别
第二类
型号规格
RT-F600。
结构及组成
由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块和软件组成。
适用范围
与适配的试剂配合使用,用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2O2)的定性检测。并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞,白细胞,杆菌,球菌,判断阴道内环境的清洁度。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“粤械注准20202220895”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-06-21
变更情况
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临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的仪器设备。阴道分泌物检测仪是一种常用的临床检验器械,用于检测女性阴道分泌物的性质和病原微生物。 阴道分泌物检测仪的特点是可以快速、准确地分析阴道分泌物的成分和性质,帮助医生判断患者的健康状况。它可以提供定量和定性的结果,帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。 阴道分泌物检测仪通常由以下几个部分组成:采样器、试剂盒、分析仪和显示屏。采样器用于采集患者的阴道分泌物样本,试剂盒包含各种试剂和标准品,用于分析样本中的成分和性质。分析仪是核心部件,用于对样本进行化学或生物学分析,并生成结果。显示屏用于显示分析结果和相关信息。 根据不同的分析原理和技术,阴道分泌物检测仪可以分为多种类型。常见的类型包括酶联免疫吸附法(ELISA)、荧光定量PCR法、免疫荧光法等。不同类型的检测仪具有不同的优势和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的仪器。 总之,阴道分泌物检测仪是一种用于分析女性阴道分泌物的临床检验器械。它具有快速、准确的特点,可以帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。根据不同的分析原理和技术,阴道分泌物检测仪可以分为多种类型,医生可以根据具体情况选择合适的仪器。
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