血栓弹力图(功能性纤维蛋白原)检测试剂盒(凝固法)

粤械注准20202400885

深圳优迪生物技术有限公司

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

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血栓弹力图(功能性纤维蛋白原)检测试剂盒(凝固法)

第二类

10人份/盒，10人份/盒（含质控品），40人份/盒，40人份/盒（含质控品）。

试剂1（冻干粉）：氯化钠、组织因子、血小板抑制剂替罗非班；试剂2：生理盐水、氯化钙（CaCl2）≤0.2 mol/L；质控水平1（冻干粉）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，质控血浆，防腐剂≤0.05%；质控水平2（冻干粉）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，质控血浆，防腐剂≤0.05%。

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血中功能性纤维蛋白原（能够转变成纤维蛋白的活性纤维蛋白原）的含量。

2℃～8℃贮存（不可冷冻），效期为12个月。试剂1开瓶即用；试剂2开瓶后于2℃～8℃中密封贮存，效期为30天；质控品复溶后于2℃～8℃中密封贮存，效期为3天，不可反复冻融。

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产品标准，产品说明书。

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广东省药品监督管理局

2020-06-21

2025-06-20

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