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阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
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注册证编号
粤械注准20202401082
注册人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层
生产地址
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
第二类
型号规格
规格：20人份/盒、30人份/盒、 60人份/盒；型号：RT-F600A。
结构及组成
试剂盒由检测卡、NAG显色剂、SNA阳性参考品、SNA阴性参考品组成。
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物中的脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶（NAG）、过氧化氢（H2O2）浓度及酸碱度（pH）共六项指标。
产品储存条件及有效期
1. 存储条件：试剂盒应在2℃～8℃储存。2.有效期：12个月；开封（铝箔袋撕开）后置于室温（20-25℃），检测卡应8小时内使用完毕。
备注
本文件与“粤械注准20202401082”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2025-07-22
变更情况
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