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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400893
注册人名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1×40人份、2×40人份、1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、2×300人份。
结构及组成
主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。
适用范围
用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为5个月。试剂在机应避光保存，在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
产品标准，产品说明书。
其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-22
有效期至
2025-06-21
变更情况
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