定向药透仪专用电极

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注册证编号

桂械注准20202090293

注册人名称

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

注册人住所

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

生产地址

桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区

产品名称

定向药透仪专用电极

管理类别

第二类

型号规格

型号：WND-GD-A1、WND-GD-A2、WND-GD-A3、WND-GD-A4、WND-GD-A5、WND-GD-A6、WND-GD-A7、WND-GD-A8、WND-GD-A9、WND-GD-A10、WND-GD-A11、WND-GD-A12；WND-ZN-A1、WND-ZN-A2、WND-ZN-A3、WND-ZN-A4、WND-ZN-A5、WND-ZN-A6、WND-ZN-A7、WND-ZN-A8、WND-ZN-A9、WND-ZN-A10、WND-ZN-A11、WND-ZN-A12规格：2片/袋

结构及组成

本产品由电极板（适用于WND-GD-A1、WND-GD-A2、WND-GD-A3、WND-GD-A4、WND-GD-A5、WND-GD-A6、WND-GD-A7、WND-GD-A8、WND-GD-A9、WND-GD-A10、WND-GD-A1、WND-GD-A12）、导电胶贴（适用于WND-ZN-A1、WND-ZN-A2、WND-ZN-A3、WND-ZN-A4、WND-ZN-A5、WND-ZN-A6、WND-ZN-A7、WND-ZN-A8、WND-ZN-A9、WND-ZN-A10、WND-ZN-A11、WND-ZN-A12）、电极片、电极线（或电极转接线）组成，其中电极片由无纺布垫片、甘油、55%乙醇组成。垫片接触皮肤表面，将仪器输出的电刺激信号通过电极片传导到皮肤。产品中电极板、电极线（或电极转接线）可重复使用，根据实际使用配给。导电胶贴、电极片均为一次性使用。产品以非无菌形式提供。

适用范围

与桂林市威诺敦医疗器械有限公司生产的定向药透仪配套使用。

产品储存条件及有效期

储存条件：常温干燥通风处有效期：三年

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-06-23