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椎体成形导引系统

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注册证编号
桂械注准20202040405
注册人名称
桂林合胜医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区六合路125号
生产地址
桂林市七星区六合路125号2、4栋
产品名称
椎体成形导引系统
管理类别
第二类
型号规格
HSO4、HSO5、HSO6、HSO7
结构及组成
椎体成形导引系统由螺旋推进器、穿刺针套管、扩张套管、工作套管、实心椎体钻、导针、排气管、排气针、三通连接器、堵头、漏斗、骨水泥注入器套件装置组成主要采用不锈钢S30408与高分子材料制成;骨水泥注入套件采用聚碳酸酯、聚甲醛(POM)、尼龙PA66和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等高分子材料制成;无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗以及经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术时进行穿刺定位、建立椎体工作通道,注入骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
24个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
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骨科手术器械椎体成形导引系统是一种用于椎体成形手术的专用器械系统。它主要用于治疗椎体骨折、椎体塌陷、椎体肿瘤等疾病,通过椎体成形手术来恢复椎体的正常形态和功能。 椎体成形导引系统的特点是操作简便、安全可靠。它采用了先进的导引技术,可以准确地引导手术器械进入椎体,并在手术过程中提供清晰的视野,帮助医生进行精确的操作。同时,该系统还具有良好的生物相容性,可以与人体组织充分适应,减少手术创伤和并发症的发生。 椎体成形导引系统由多个组成部分组成,包括导引针、导引套管、导引器等。导引针是用于穿刺椎体的器械,导引套管是用于引导导引针进入椎体的管道,导引器是用于固定导引针和导引套管的装置。这些组成部分可以根据手术需要进行组合和调整,以满足不同患者的治疗需求。 根据不同的手术方式和治疗目标,椎体成形导引系统可以分为不同的类型。常见的类型包括经皮经椎体成形导引系统和经皮经椎板成形导引系统。前者是通过皮肤切口和椎体穿刺来进行手术,适用于椎体骨折和椎体塌陷等疾病的治疗;后者是通过皮肤切口和椎板穿刺来进行手术,适用于椎体肿瘤等疾病的治疗。不同类型的导引系统具有各自的特点和适应症,医生可以根据患者的具体情况选择合适的系统进行手术。 总之,骨科手术器械椎体成形导引系统是一种用于椎体成形手术的专用器械系统。它具有操作简便、安全可靠的特点,由导引针、导引套管、导引器等组成。根据手术方式和治疗目标的不同,可以分为不同的类型。这些系统可以帮助医生进行精确的手术操作,恢复椎体的正常形态和功能。
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