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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140240
注册人名称
广西新泓晋医疗科技有限公司
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房5层501号车间
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房7层701号车间;成品仓库5层501号车间
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式平面型 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本品由罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体三层:内层(纺粘无纺布)中间层(熔喷布)、外层(纺粘无纺布),鼻夹由金属芯塑条(钢丝、铁丝、铝丝、铜丝)或全塑料的聚乙烯塑层鼻梁条制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物,相对湿度不超过80%。2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2021-06-22
变更情况
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