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一次性使用医用口罩
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注册证编号
桂械注准20202140312
注册人名称
广西储健医疗器械有限公司
注册人住所
钦州市钦北区皇马工业园二区
生产地址
钦州市钦北区皇马工业园二区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
挂耳式；17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体里外层为无纺布、中间层为熔喷布的3层结构。鼻夹由可塑性材料制成。
适用范围
用以覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
产品储存条件及有效期
储存条件：应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋。有效期：24个月
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2021-07-19
变更情况
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