医用压缩空气供应系统

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注册证编号

桂械注准20202080272

注册人名称

广西珂深威医疗科技有限公司

注册人住所

桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层

生产地址

桂林市七星区七里店路70号桂林创意产业园（软件园）7栋1层生产间

产品名称

医用压缩空气供应系统

管理类别

第二类

型号规格

KSW-YSKQ

结构及组成

医用压缩空气供应系统由：空气压缩机、压缩空气干燥机、过滤器组件、储气罐、减压阀、动力配电柜组成。

适用范围

医用压缩空气供应系统所制气体（医用空气），主要供医疗机构集中供气用。适用辅助治疗阶段，主要用于医疗卫生机构手术室及ICU呼吸设备辅助供气，及牙科、骨科患者辅助治疗阶段用气。该产品应由医疗机构委派专人操作，操作该产品的应当具备机械设备用电与医用气体压力、流量参数的相关技能。该产品属于重复使用产品设备。预期可与医疗机构的集中供气管道及终端组合使用。

产品储存条件及有效期

包装件应贮存在室内，环境温度在-20℃～+55℃，相对湿度小于90%，室内应避免强烈日光，无会引起仪器腐蚀性的气体，室内通风应良好。有效期：10年

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2020-06-10

有效期至

2025-06-09