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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140278
注册人名称
广西百安堂医疗科技有限公司
注册人住所
广西百色市右江区六塘银海路6号
生产地址
广西百色市右江区六塘银海路6号14栋5楼
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 175mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘无纺布)、中间层(熔喷布)、外层(纺粘无纺布),鼻夹由金属芯塑条(钢丝、铁丝、铝丝、铜丝)或全塑鼻梁条制成,口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2021-06-14
变更情况
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