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医用外科口罩
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注册证编号
桂械注准20202140145
注册人名称
广西曼辰医疗设备有限公司
注册人住所
广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房
生产地址
广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式175mm×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成，从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成；鼻夹由内芯采用镀锌铁丝 ，铁丝线径为0.5MM，外皮采用环保PE包胶材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。
产品储存条件及有效期
贮存条件：温度-10°-40°，相对湿度低于85%，阴凉、通风良好的室内，产品有效期为2年
备注
该证通过应急审批方式办理。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-18
有效期至
2021-06-17
变更情况
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