一次性使用医用口罩

桂械注准20202140146

广西曼辰医疗设备有限公司

广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8＃厂房

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一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式 175mm×95mm

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由3层材料组成，从外到内由无纺布、熔喷无纺布、无纺布经热合、裁切而成；鼻夹由内芯采用镀锌铁丝 ，铁丝线径为0.5MM，外皮采用环保PE包胶材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。

贮存条件：温度-10°-40°，相对湿度低于85%，阴凉、通风良好的室内。产品有效期为2年

该证通过应急审批方式办理。

产品技术要求

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-06-18

2021-06-17

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